Новая вакцина на горизонте

Одной из самых перспективных разработок в мировой борьбе с туберкулезом сегодня считается вакцина-кандидат M72/AS01E. Сейчас она проходит III фазу клинических испытаний – последнюю крупную стадию перед возможной регистрацией.

Первоначально M72/AS01E была разработана фармацевтической компанией GlaxoSmithKline совместно с некоммерческой организацией AERAS (2000 г.), которая занималась поддержкой исследований противотуберкулезных вакцин и финансировалась, в том числе, Фондом Билла и Мелинды Гейтс. В 2020 году GSK передала лицензию на дальнейшую разработку вакцины Bill & Melinda Gates Medical Research Institute.

В отличие от БЦЖ, которая применяется уже более ста лет и, прежде всего, защищает детей от тяжелых форм заболевания, новая вакцина ориентирована на подростков и взрослых. Ее задача - предупредить развитие легочного туберкулеза, то есть той формы болезни, которая чаще всего передается от человека к человеку.

Во второй фазе клинических испытаний M72/AS01E изучалась среди ВИЧ-положительных взрослых с латентной туберкулезной инфекцией в Южной Африке, Кении и Замбии. Сейчас препарат проходит третью фазу испытаний: исследование проводится на площадках в Южной Африке, Кении, Малави, Замбии и Индонезии, в него включены около 20 тысяч участников.

Если эффективность и безопасность подтвердятся, M72/AS01E может стать первой принципиально новой вакциной против туберкулеза за последние сто лет.

Влад СТАСОВ.